Intradetrusor onabotulinumtoxinA injections are significantly more efficacious than oral oxybutynin for treatment of neurogenic detrusor overactivity: results of a randomized, controlled, 24-week trial / Injeções intradetrusoras de onabotulinumtoxinA são significativamente mais eficazes que oxibutinina oral para tratamento da hiperatividade detrusora neurogênica: resultados de estudo randomizado e controlado de 24 semanas

ABSTRACT Objective To prospectively compare the results of intradetrusor onabotulinumtoxinA injections and oral oxybutynin for urinary continence, urodynamic parameters and quality of life in patients with neurogenic detrusor overactivity due to spinal cord injury. Methods Adult patients under intermittent catheterization were randomized 1:1 to receive one injection of onabotulinumtoxinA 300U or oxybutynin 5mg, per oris, three times/day. Primary study endpoint was change in urinary incontinence episodes/24 hours and secondary study endpoints were maximum cystometric capacity, maximum detrusor pressure, bladder compliance and quality of life before randomization and at week 24. Results Sixty-eight patients participated in the trial. Significant improvements in urinary incontinence per 24 hours, all investigated urodynamic parameters and quality of life were observed in both groups. Compared with oral oxybutynin, onabotulinumtoxinA was significantly more efficacious for all parameters investigated. Non-response to treatment was higher for oral oxybutynin (23.5%) than onabotulinumtoxinA (11.8%). Dry mouth was the most common adverse in patients with oral oxybutynin (72%) and transient macroscopic hematuria in patients with onabotulinumtoxinA (28%). Only one patient with oral oxybutynin dropped out the study because of adverse effects. Conclusion The comparison of the two study drugs showed that onabotulinumtoxinA was significantly more efficacious than oral oxybutynin with regard to continence, urodynamic parameters and quality of life. Clinicaltrials.gov: NCT:01477736.

RESUMO Objetivo Comparar prospectivamente os resultados de injeções intradetrusoras de onabotulinumtoxinA e oxibutinina oral em pacientes com hiperatividade neurogênica do detrusor devido à lesão da medula espinhal, para avaliar a continência urinária, os parâmetros urodinâmicos e a qualidade de vida. Métodos Pacientes adultos em cateterismo intermitente foram randomizados 1:1 para tratamento com uma injeção de onabotulinumtoxinA 300U ou oxibutinina 5mg via oral, três vezes por dia. O desfecho primário foi alteração nos episódios de incontinência urinária em 24 horas, e os secundários foram capacidade cistométrica máxima, pressão máxima do detrusor, complacência vesical e qualidade de vida antes da randomização e na 24ª semana. Resultados Participaram do estudo 68 pacientes. Observou-se melhora significativa na incontinência urinária por 24 horas em todos os parâmetros urodinâmicos investigados e na qualidade de vida em ambos os grupos. Em comparação com a oxibutinina oral, a onabotulinumtoxinA foi significativamente mais eficaz para todos os parâmetros investigados. A falha no tratamento foi maior para oxibutinina oral (23,5%) em comparação com onabotulinumtoxinA (11,8%). A boca seca foi o evento adverso mais comum em pacientes tratados com oxibutinina oral (72%), e a hematúria macroscópica transitória naqueles tratados com onabotulinumtoxinA (28%). Apenas um paciente tratado com oxibutinina oral interrompeu o estudo por conta dos efeitos adversos. Conclusão A comparação dos dois fármacos do estudo mostrou que onabotulinumtoxinA foi significativamente mais eficaz que oxibutinina oral em relação a continência, parâmetros urodinâmicos e qualidade de vida. Clinicaltrials.gov: NCT:01477736.

Oxybutynin treatment for hyperhidrosis: a comparative analysis between genders / Oxibutinina para tratamento de hiperidrose: análise comparativa entre gêneros

OBJECTIVE: To assess the results of palmar and axillary hyperhidrosis treatment in males and females using low doses of oxybutynin. METHODS: A retrospective analysis was conducted in 395 women and 170 men followed up in our service with complaint of palmar and axillary hyperhidrosis. RESULTS: A total of 70% of patients in both groups presented partial or great improvement in the level of hyperhidrosis after treatment. The best results were obtained in the female group, in which 40% classified their improvement as "great". Approximately 70% of the patients in both groups improved their quality of life after medical therapy and 30% presented no change in condition. CONCLUSION: Gender is not a factor that significantly interferes in oxybutynin treatment results. Quality of life indices and clinical improvement level were similar in men and women.

OBJETIVO: Avaliar os resultados do tratamento com baixas doses de oxibutinina em homens e mulheres com hiperidrose palmar e axilar. MÉTODOS: Análise retrospectiva de 395 mulheres e 170 homens acompanhados em nosso serviço com queixa de hiperidrose palmar e plantar, submetidos a um protocolo de 12 semanas de tratamento com oxibutinina. Melhora clínica da hiperidrose e da qualidade de vida foram estudadas por meio de um questionário específico, aplicado antes e após o tratamento. RESULTADOS: Dentre os pacientes em ambos os grupos, 70% apresentaram melhoria parcial ou grande no nível de hiperidrose após o tratamento. Os melhores resultados foram obtidos no grupo feminino, no qual 40% classificaram sua evolução como "ótima". Aproximadamente 70% dos pacientes em ambos os grupos melhoraram sua qualidade de vida após a terapia médica e 30% não apresentaram mudança da condição inicial. CONCLUSÃO: Gênero é um fator que não interfere significativamente nos resultados do tratamento com oxibutinina. Os índices de qualidade de vida e o grau de melhora clínica da hiperidrose foram semelhantes em homens e mulheres.